Theravance Biopharma TBPH

 Резюме

Сегодня мы возвращаемся к Theravance Biopharma впервые за год.

В 2020 году для акций компании был непростой год, но в 2021 году на горизонте есть несколько потенциально значимых катализаторов.

Мы полностью обновляем наш инвестиционный тезис о Theravance в параграфах ниже.

Я делаю гораздо больше, чем просто статьи на The Biotech Forum: участники получают доступ к портфолио моделей, регулярным обновлениям, чату и многому другому. Начни сегодня »

Сегодня мы возвращаемся к небольшому биотехнологическому концерну, впервые с августа 2019 года. Как и у многих других представителей этого сектора, у компании и ее акций был непростой 2020 год. Однако в ближайшем будущем у него есть некоторые потенциальные важные катализаторы. год. Мы смотрим на текущее состояние компании и предоставляем полный инвестиционный анализ в параграфах ниже.

Обзор компании

Theravance Biopharma ( TBPH ) ориентирована на разработку новых и потенциально лучших в СВОЕМ классе терапевтических средств для удовлетворения неудовлетворенных потребностей пациентов, получающих лечение по поводу серьезных состояний в условиях неотложной помощи. Компания базируется на Каймановых островах. Акции в настоящее время имеют приблизительную рыночную капитализацию в 1,1 миллиарда долларов и продаются по цене 17,50 долларов за акцию.

Свежие новости

Пандемия повлияла на оба графика многочисленных испытаний, проводимых компанией. Он также был отрицательным для внедрения YUPELRI (небулайзерный реевфенацин), который был одобрен в 2018 году. YUPELRI - первый и единственный небулайзерный бронходилататор, одобренный в США для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ.

Источник: презентация компании

Продукт продается как Theravance, так и Mylan, и компания имеет право на 35% продаж в Соединенных Штатах. Компания имеет право на более низкий процент лицензионных отчислений от продаж за пределами Штатов, как утверждено, а также на различные другие промежуточные платежи от Mylan. В статье о Seeking Alpha в 2018 году прогнозируется, что пиковая часть продаж Theravance в конечном итоге составит 400 миллионов долларов в год. YUPERLI обеспечила Theravance чистой продажей на 13 миллионов долларов в третьем квартале. После учета затрат на акции выручка YUPERLI за квартал составила 11 миллионов долларов. Неденежный доход от совместной работы в течение квартала составил 7,3 миллиона долларов, что в основном связано с соглашением о сотрудничестве Janssen для TD-1473.

Источник: презентация компании

Theravance имеет право примерно на 5,5-8,5% (по уровням) мировых чистых продаж продукта GlaxoSmithKline ( GSK ) под названием TRELEGY. Валовые продажи TRELEGY в третьем квартале этого года составили чуть более 250 миллионов долларов по сравнению с чуть менее 175 миллионами долларов за тот же период год назад. Вот как компания отметила это в своем квартальном отчете :

По сообщению Glaxo Group Limited или одной из ее дочерних компаний (GSK); отчет о продажах конвертирован в доллары США; экономический интерес, связанный с TRELEGY (комбинация флутиказона фуроата, умеклидиния и вилантерола (FF / UMEC / VI), совместно разработанная GSK и Innoviva, Inc.) дает Компании право на повышение уровня платежей в размере примерно от 5,5% до 8,5% на чистых продажах продукта во всем мире (за вычетом оплаченных расходов Theravance Respiratory Company, LLC [TRC} и суммы денежных средств, если таковые имеются, которые предполагается использовать в TRC в течение следующих четырех финансовых кварталов). 75% дохода от инвестиций Компании в TRC передается в залог для обслуживания непогашенных облигаций, 25% дохода от инвестиций Компании в TRC остается за Компанией ».

Источник: презентация компании

Компания также отметила в своем ежеквартальном отчете о том, что происходит с третьим партнером TRELEGY:

10 июня 2020 года Компания раскрыла в форме 8-K, что она официально возражала против Theravance Respiratory Company, LLC («TRC») и Innoviva, как менеджера TRC, относительно предлагаемого ими плана использования роялти TRELEGY для инвестирования. в некоторых частных компаниях - средства, которые в противном случае были бы доступны для распределения Компании в соответствии с условиями Соглашения TRC LLC. Компания намеревается и дальше защищать свои интересы в этом вопросе в соответствии с процедурами разрешения споров, предусмотренными Соглашением TRC LLC. В связи с этим Компания инициировала арбитражное разбирательство против Innoviva и TRC в октябре 2020 года, оспаривая полномочия Innoviva и TRC осуществлять такой бизнес-план, а не распределять такие средства Компании в порядке, соответствующем Соглашению об ООО и Компании » s 85% -ная экономическая доля в TRC. Арбитражное слушание назначено на первый квартал 2021 года."

Возможные катализаторы в 2021 году

В наступающем году у компании есть несколько потенциальных катализаторов. Положительный исход арбитража по вышеуказанному спору - один. Другой пример - ускорение роста популярности YUPELRI. Росту продаж должно способствовать возвращение к нормальному состоянию в 2021 году без ограничений на посещения врачей или медицинских учреждений по причинам, не связанным с Covid-19, как это было весной и летом этого года.

Кроме того, в следующем году будут опубликованы многочисленные результаты испытаний на поздних стадиях. Вот основные из них, которые компания указала на своей конференц-связи.

Источник: презентация компании

Ампрелоксетин (TD-9855, ингибитор обратного захвата норэпинефрина (NRI) при симптоматическом nOH):

• Текущая программа регистрации симптоматических НГЗ включает:
  • Фаза 3 четырехнедельного исследования лечения (SEQUOIA) для демонстрации эффективности, результаты которого ожидаются в третьем квартале 2021 года.
  • Фаза 3, четырехмесячное открытое исследование, за которым следует шестинедельная рандомизированная фаза отмены (REDWOOD), чтобы продемонстрировать устойчивость ответа
  • Фаза 3 26-недельное открытое исследование (OAK), которое представляет собой долгосрочное расширенное исследование, которое будет продолжаться во время регистрации, чтобы позволить субъектам, завершающим REDWOOD, иметь постоянный доступ к ампрелоксетину в течение 3,5 лет и собирать данные о безопасности и переносимости в процессе лечения

Источник: презентация компании

TD-1473 (кишечно-селективный пероральный ингибитор пан-янус-киназы (JAK) при воспалительных кишечных заболеваниях):

• RHEA (эта программа состоит из 3 отдельных исследований язвенного колита):
  • Фаза 2b восьминедельного плацебо-контролируемого индукционного исследования по подбору дозы, результаты которого ожидаются в третьем квартале 2021 года
  • Фаза 3 восьминедельного плацебо-контролируемого индукционного исследования с подтверждением дозы, которое должно начаться после выбора дозы на основе результатов индукционного исследования фазы 2b (будет начато после включения в программу Janssen)
  • Фаза 3 44-недельное плацебо-контролируемое поддерживающее исследование, в котором пациенты переходят из фазы 2b или фазы 3 индукционного исследования

• ДИОНА:
  • Плацебо-контролируемое индукционное исследование фазы 2 при болезни Крона, которое, как ожидается, будет завершено в третьем квартале 2021 года, с пациентами, имеющими возможность продолжать получать постоянный доступ к TD-1473 в рамках долгосрочного расширенного исследования

Балансовый отчет и комментарии аналитиков

Текущая средняя целевая цена для аналитиков TBPH чуть меньше $ 35,00 за акцию. С начала ноября Leerink Partners (целевая цена $ 35), Needham (целевая цена $ 40) и HC Wainwright (целевая цена $ 32) перевыпустили рейтинги «Покупать» на сайте Theravance. На прошлой неделе Evercore ISI возобновила покрытие Theravance с рейтингом "лучше рынка" и целевой ценой в $ 30. Некоторые мнения аналитика Evercore:

в Theravance есть "что нравится", а также много "движущихся частей". Аналитик добавила, что следующий год будет «переполнен» потоком новостей и важными данными для компании, и ей нравится, что в 2021 году есть «несколько способов выиграть» .

Компания завершила третий квартал с почти 360 миллионами долларов наличными на балансе. Theravance заявила, что ожидает убыток в размере от 225 до 235 миллионов долларов в 2020 финансовом году, который закончится 31 декабря.

Вердикт

Акции упали примерно на 20% за последние 52 недели. Однако у компании есть множество потенциальных катализаторов в 2021 году. В настоящее время Theravance хорошо финансируется, и ее акции значительно ниже всех недавних целевых цен аналитиков. Таким образом, соотношение риска и прибыли этого названия в 2021 году кажется благоприятным.